Copyright ? www.wenlin168.cn. All Rights Reserved
山東省商務(wù)廳 版權(quán)所有
山東棗莊加快推進(jìn)新醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化
來(lái)源： 2025-05-21 15:13:47
前不久，威智醫(yī)藥股份有限公司旗下子公司山東威智百科藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“威智百科”）自主研發(fā)的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，規(guī)格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)正式獲批，并視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
??該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)（NMPA+FDA）的硝酸甘油舌下片制劑，這一突破不僅標(biāo)志著威智百科研發(fā)實(shí)力取得了國(guó)際認(rèn)可，也填補(bǔ)了中國(guó)市場(chǎng)0.3mg與0.4mg規(guī)格硝酸甘油舌下片制劑的市場(chǎng)空白，為心絞痛患者提供了更安全、更精準(zhǔn)的預(yù)防和急救選擇。“硝酸甘油舌下片是心絞痛急性發(fā)作的‘黃金急救藥’，適用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。”威智百科研發(fā)中心工藝研發(fā)技術(shù)負(fù)責(zé)人張琴說(shuō)，獲批的硝酸甘油舌下片包含三種規(guī)格，其中0.3mg和0.4mg為中國(guó)獨(dú)家規(guī)格，旨在為中國(guó)患者提供更安全、更靈活的急救方案，避免因劑量單一導(dǎo)致用藥風(fēng)險(xiǎn)。
??在威智百科無(wú)菌車間，終端滅菌西林瓶生產(chǎn)線、BFS滴眼液生產(chǎn)線高速運(yùn)轉(zhuǎn)，釓特酸葡胺注射液、去乙酰毛花苷注射液和威立亮滴眼液等獲批上市不久的產(chǎn)品陸續(xù)走下生產(chǎn)線。
??威智百科是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的醫(yī)藥及健康行業(yè)民營(yíng)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋戒煙、眼科、心腦血管、急搶救、MRI造影、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。
??“今年公司已接到的訂單包括釓特酸葡胺注射液100萬(wàn)瓶、去乙酰毛花苷注射液150萬(wàn)瓶、眼科制劑產(chǎn)品10萬(wàn)瓶。”威智百科營(yíng)銷副總經(jīng)理周克巖說(shuō)，剛獲批上市不久的釓特酸葡胺注射液銷量可占國(guó)內(nèi)核磁顯影劑市場(chǎng)的六分之一左右。為了滿足市場(chǎng)需求、如期交付訂單，威智百科多條生產(chǎn)線全部開(kāi)動(dòng)，正在全力趕制訂單。
??近年來(lái)，威智百科始終將技術(shù)創(chuàng)新作為高質(zhì)量發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，專注于創(chuàng)新生物藥、特色仿制藥和改良新藥、硼烷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，自主研發(fā)的多款成品藥成功獲批上市。目前，威智百科拳頭產(chǎn)品戒煙藥“威立戒”酒石酸伐尼克蘭片已助力眾多煙民成功戒煙。
??2024年12月，威智百科“戒煙藥物伐尼克蘭和片劑的關(guān)鍵技術(shù)體系建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2024年度山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)提名。
??加快推動(dòng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須緊緊依靠技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)。作為棗莊醫(yī)藥企業(yè)代表，威智醫(yī)藥股份有限公司近年來(lái)持續(xù)加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，不斷加大研發(fā)投入，著力突破關(guān)鍵技術(shù)，加快推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，不斷豐富產(chǎn)品矩陣，堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新之“鑰”開(kāi)啟高質(zhì)量發(fā)展之“門”。
??值得一提的是，威智醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的首款核磁檢測(cè)（MRI）造影劑——釓特酸葡胺注射液，于2024年6月4日成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式獲批上市。公司的第二款造影劑產(chǎn)品——釓布醇注射液，也于2024年8月29日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市許可申請(qǐng)受理通知書，預(yù)計(jì)將于2025年7月正式獲批上市。
??今年以來(lái)，棗莊各醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加大藥物研發(fā)力度，加快突破技術(shù)瓶頸，積極為發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力提供有力支撐，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)。目前，棗莊培育了華潤(rùn)三九（棗莊）藥業(yè)、益康藥業(yè)、萬(wàn)邦賽諾康、康力醫(yī)療等一批發(fā)展?jié)摿Υ蟆?chuàng)新能力強(qiáng)的成長(zhǎng)型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，初步形成了覆蓋現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制劑、藥用輔料、醫(yī)療器械等門類較為齊全的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
分享
分享
